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類 別：工商法規(guī)文 號：國藥監(jiān)市[2001]554號頒發(fā)日期：2001-01-16
地 區(qū)：全國行 業(yè)：教育時效性：有效
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
新《藥品管理法》第92條規(guī)定：“違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。根據(jù)該條規(guī)定，對于2001年12月1日以后發(fā)布的違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)號，屬于行政處罰行為，在執(zhí)行撤銷廣告批準(zhǔn)文號的行政處罰時，應(yīng)當(dāng)依法遵照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，現(xiàn)將有關(guān)處罰程序通知如下：
一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號前，應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書》（見附件1）。及時告之當(dāng)事人的違法事實(shí)、撤銷批準(zhǔn)文號的理由和依據(jù)，當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。
二、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場制作《陳述、申辯筆錄》（見附件2）。當(dāng)事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。
三、當(dāng)事人違法事實(shí)已查清，依法作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的，承辦人應(yīng)提出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的意見，填報《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表》（見附件3），報部門負(fù)責(zé)人審批。
四、作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書》（見附件4）。
以上程序自接到本通知之日起執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本通知規(guī)定，自行按本通知格式印制附件。
附：
1.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書
2.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號陳述、申辯筆錄
3.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表
4.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十七日
附：
中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書
撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書
（ ）藥廣撤先告字（ ） 號：
你（單位）于 年 月 日在
發(fā)布的 廣告違反了
的規(guī)定。
依據(jù)的規(guī)定，我局?jǐn)M對你（單位） 廣告文號予以撤銷。
你（單位）對我局認(rèn)定的違法事實(shí)、處罰理由及依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條和第三十二條規(guī)定，可在 年 月 日之前到進(jìn)行陳述和申辯。逾期視為放棄陳述和申辯。
特此告知。
機(jī)關(guān)地址：
聯(lián)系電話：
聯(lián) 系 人：
XXXX藥品監(jiān)督管理局（公 章）
年 月 日備注：本文書一式兩份，第一份交當(dāng)事人，第二份留存卷宗備查。
附：中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書
撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號陳述、申辯筆錄
第 頁共 頁
廣告主：
陳述、申辯人： 、 、 電話：
承辦機(jī)關(guān) 承辦人：
陳述和申辯地點(diǎn)：
陳述和申辯時間： 年 月 日 時 分至 時 分。
陳述和申辯內(nèi)容：
陳述、申辯人閱后簽名： 承辦人簽名：
記錄人簽名：
年 月 日 年 月 日注：此表可加附頁，每頁終結(jié)均應(yīng)有陳述、申辯人及承辦人、記錄人簽名。
附：
中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書
撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表
案 由
廣告主
法定代表人
主要違法事實(shí)：
上述行為違反了
的規(guī)定。
依據(jù)
的規(guī)定。
建議給予撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號。
承辦人：
年 月 日審批意見：
負(fù)責(zé)人（簽名）：
年 月 日
附：中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書
撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書
（ ）藥廣撤字（ ） 號
被撤銷人（單位）：
地址：
法定代表人/負(fù)責(zé)人： 性別： 年齡： 職務(wù)：
經(jīng)查，你單位有下列主要違法事實(shí)：
上述事實(shí)已經(jīng)違反了：
規(guī)定，現(xiàn)決定撤銷 廣告批準(zhǔn)文號。
請?jiān)诮拥奖緵Q定書之日起10日內(nèi)，將該批準(zhǔn)文號的所有《藥品廣告審查表》交回我局。
如不服本決定，可在接到本決定書之日起60日內(nèi)依法向申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)向法院起訴。逾期不履行本決定，又不申請復(fù)議或起訴的，我局將申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
本決定我局將移送工商行政管理機(jī)關(guān)，工商行政管理機(jī)關(guān)依據(jù)《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
XXXX藥品監(jiān)督管理局
（公 章）
年 月 日
備注：本文書一式四份，第一份交被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的單位，第二份留存卷宗備查，第三份交同級工商行政管理機(jī)關(guān)，第四份必要時交人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
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