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類 別：工商法規(guī)文 號：國藥監(jiān)市[2001]476號頒發(fā)日期：2000-12-04
地 區(qū)：全國行 業(yè)：教育,衛(wèi)生和社會工作時效性：有效
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，工商行政管理局：
新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。根據(jù)藥品分類管理的實(shí)施原則和進(jìn)展的實(shí)際情況，為切實(shí)貫徹《藥品管理法》，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、關(guān)于處方藥的廣告
（一）自2001年12月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局停止受理和審批下列藥品申請?jiān)诖蟊娒浇榘l(fā)布的廣告，下列藥品廣告已經(jīng)審批，且廣告審查批準(zhǔn)文號在有效期內(nèi)的，自2002年2月1日起停止在大眾媒介發(fā)布廣告。
1、非抗生素類抗感染處方藥；
2、激素類處方藥；
3、用于治療心絞痛、高血壓、肝炎、糖尿病的處方藥。
（二）國家藥品監(jiān)督管理局和國家工商行政管理總局已確定的粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑、抗生素類處方藥和已明確的其它品種仍不允許在大眾媒介發(fā)布廣告。
（三）根據(jù)我國首次批準(zhǔn)上市的新藥五年內(nèi)不得參加非處方藥遴選的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局對首次批準(zhǔn)上市五年內(nèi)的新藥按處方藥管理。決定1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥自2001年12月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局停止受理和審批大眾媒介廣告。已經(jīng)審批，且廣告審查批準(zhǔn)文號在有效期內(nèi)的，自2002年2月1日起停止在大眾媒介發(fā)布廣告。上市滿五年后，被確定為非處方藥品種的，方可申請?jiān)诖蟊娒浇檫M(jìn)行廣告宣傳。
（四）根據(jù)國家對藥品分類管理品種的遴選進(jìn)度，至2002年11月30日止，除已確定為非處方藥的品種外，一律不得在大眾媒介發(fā)布廣告。
二、關(guān)于地方標(biāo)準(zhǔn)藥品的廣告
（一）地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥保健藥品、中成藥、化學(xué)藥品正在整頓中，對不能上升為國家標(biāo)準(zhǔn)，已確定被淘汰的品種，要立即撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，停止發(fā)布其廣告。
（二）對整頓中的地方標(biāo)準(zhǔn)中藥保健藥品、中成藥、化學(xué)藥品，除已明確規(guī)定不得在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥，自2002年4月1日起對不能提供上升為國家標(biāo)準(zhǔn)有效證明的品種，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局停止受理廣告申請，對已取得廣告批準(zhǔn)文號并在有效期之內(nèi)的廣告，允許發(fā)布至2002年6月30日。2002年7月1日之后，地方標(biāo)準(zhǔn)品種禁止在任何媒介發(fā)布廣告。
三、自2001年12月1日起，申請發(fā)布經(jīng)遴選公布的非處方藥品廣告，廣告主必須提供經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審定的非處方藥藥品使用說明書；各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對非處方藥品廣告內(nèi)容的審查，必須以國家藥品監(jiān)督管理局審定的使用說明書為準(zhǔn)。
四、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按本通知要求的時限，做好藥品廣告審查工作。2001年12月1日之后，要對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布廣告的，要及時移送同級工商行政管理部門查處。
五、各級工商行政管理部門要加強(qiáng)對違法藥品廣告的監(jiān)督查處，對違法發(fā)布藥品廣告的，按《廣告法》查處。
國家藥品監(jiān)督管理局
中華人民共和國工商行政管理總局
二OO一年十一月五日
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