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類 別：工商法規(guī)文 號：頒發(fā)日期：2000-05-25
地 區(qū)：貴州行 業(yè)：其他時(shí)效性：有效
為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，對生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的行為及藥品生產(chǎn)、銷售、使用過程中的其他違法犯罪行為進(jìn)行懲處，為此，特發(fā)布《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)》，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門按照處罰項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在各地（州、市）、縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)尚未建立前，仍由原衛(wèi)生行政部門履行藥品監(jiān)督管理職能。此通知執(zhí)行至2001年11月30日止。
▲處罰項(xiàng)目
1、生產(chǎn)、銷售、使用假藥的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
沒收假藥和違法所得，處以該批假藥冒充正品價(jià)格的五倍以下罰款。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
《藥品管理法實(shí)施辦法》第48條。
▲處罰項(xiàng)目
2、生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
沒收劣藥和違法所得，處以該批劣藥相當(dāng)正品價(jià)格的三倍以下罰款。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
《藥品管理法實(shí)施辦法》第49條。
▲處罰項(xiàng)目
3、未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》而生產(chǎn)經(jīng)營藥品或配制制劑的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
除責(zé)令立即停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外，沒收全部藥品和違法所得，處以其所生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或配制制劑正品價(jià)格的五倍以下的罰款。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
《藥品管理法實(shí)施辦法》第51條。
▲處罰項(xiàng)目
4、（1）首次進(jìn)口的藥品未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的；（2）進(jìn)口的藥品未經(jīng)國境口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的；（3）擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證的；（4）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的；（5）醫(yī)療單位自制制劑在市場上銷售或變相銷售的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
處以二萬元以下的罰款。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
《藥品管理法實(shí)施辦法》第52條。
▲處罰項(xiàng)目
5、（1）應(yīng)當(dāng)注明有效期的藥品未注明有效期的；（2）違反藥品包裝或者違反發(fā)運(yùn)中藥材包裝規(guī)定的；（3）藥品包裝未按規(guī)定貼印標(biāo)簽或者標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的；（4）擅自收購、銷售未經(jīng)審核批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或者從國外引種的中藥材的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
處以一萬元以下的罰款。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
《藥品管理法實(shí)施辦法》第53條。
▲處罰項(xiàng)目
6、（1）擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃增加麻醉藥品品種的；（2）擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟的；（3）向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或者個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)的；（4）擅自配制和出售麻醉藥品制劑的；（5）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)出口麻醉藥品的；（6）擅自安排麻醉藥品新藥臨床，不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
沒收全部麻醉藥品和非法收入，并處以非法所得的金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
國務(wù)院1987年11月28日發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》第30條。
▲處罰項(xiàng)目
7、（1）擅自生產(chǎn)精神藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加精神藥品品種的；（2）擅自經(jīng)營精神藥品的；（3）擅自配制和出售精神藥品制劑的；（4）將獸用精神藥品供人使用的；（5）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口出口精神藥品的。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
沒收全部精神藥品和非法收入，并處以非法所得金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓、吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
國務(wù)院1988年第24號令頒布的《精神藥品管理辦法》第22條。
▲處罰項(xiàng)目
8、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位和個(gè)人。
處罰標(biāo)準(zhǔn)（元）包括按規(guī)定沒收的財(cái)物和贓物
沒收全部毒性藥品并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。
批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號
1988年國務(wù)院令第23號頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條。
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