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衛(wèi)生部：

    根據(jù)中發(fā)［1990］16號《中共中央、國務(wù)院關(guān)于堅決制止亂收費、亂罰款和各種攤派的決定》的精神，對中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費進行了重新審定，經(jīng)全國治理“三亂”領(lǐng)導(dǎo)小組同意，就有關(guān)規(guī)定通知如下：

    一、衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費衛(wèi)生監(jiān)督防疫（包括食品衛(wèi)生監(jiān)督、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督、勞動衛(wèi)生監(jiān)督、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督、放射性同位素與射線裝置防護監(jiān)督、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督和傳染病防治等）收費按《衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費管理辦法》（附件一）執(zhí)行。

    二、藥品審批監(jiān)督檢驗費

    （一）證件工本費根據(jù)國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部印制、頒發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》，每證可收取工本費三元；考慮到證件發(fā)放過程中的損耗及有關(guān)費用支出，經(jīng)省級物價、財政部門批準，省級衛(wèi)生管理部門發(fā)放過程中可以適當提高收費標準，但最高不得超過十元。

    （二）新藥審批費新藥審批（包括新藥臨床研究審批、生產(chǎn)審批和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批）收費按《新藥審批收費標準》（附件二）執(zhí)行。

    （三）已生產(chǎn)藥品注冊登記費生產(chǎn)企業(yè)：每個品種二十元；

    醫(yī)院制劑：每個品種二元。

    （四）首次進口藥品審批費每個品種五十元。

    （五）國外藥品在中國注冊費每種五百至一千美元。

    （六）麻醉藥品、精神藥物進出口準許證費每份一百元。

    （七）特殊化學(xué)品出口準許證費簽發(fā)醋酸酐、乙醚、三氯甲烷三種化學(xué)品出口準許證，每份一百元。

    （八）藥品檢驗費法定藥品檢驗實行抽驗制度，包括對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位藥品的抽驗。藥品的抽驗由受檢單位交納檢驗費，抽驗無論合格與否，均按《藥品檢驗收費標準》（附件三）執(zhí)行。

    （九）新藥技術(shù)復(fù)核審查檢驗費一類：六百至八百元二類：五百至七百元三類：三百至五百元四、五類：二百至三百元（十）進口藥品檢驗費按《進口藥品檢驗收費標準》（附件四）執(zhí)行。

    （十一）出口藥品檢驗費出口藥品檢驗按藥品檢驗項目收費標準執(zhí)行。

    （十二）申請生產(chǎn)《中華人民共和國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標準》收載品種的審批費，每個品種二百五十元。

    生產(chǎn)省、自治區(qū)、直轄市藥品標準收載品種的審批費，由省級物價部門會同財政部門制定。

    三、新生物制品審批檢驗費。

    （一）新生物制品審批費申請新生物制品審批（包括申請人體觀察審批、申請生產(chǎn)審批、試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批）的單位，在提交申報資料的同時，應(yīng)向衛(wèi)生部藥品審評委員會辦公室交納新生物制品審批費，收費標準見附件五。

    （二）新生物制品檢驗費研制單位在申請新生物制品人體觀察或生產(chǎn)時，應(yīng)向中國藥品生產(chǎn)制品檢定所交納檢驗費。收費標準按附件六執(zhí)行。

    四、生物制品檢驗費按《生物制品檢驗收費標準》（附件七）執(zhí)行。

    生物制品檢驗機構(gòu)利用受檢單位的儀器設(shè)備，并由受檢單位提供水、電、材料進行檢驗時，不得收取檢驗費，只收取每人每天二十元勞務(wù)費；利用自帶儀器設(shè)備或部分使用受檢單位儀器設(shè)備的，在檢驗成本核算時應(yīng)扣除受檢單位所提供的儀器設(shè)備和水電材料費用，遠程（單程二百公里以外）抽樣或檢驗的差旅費另行計收，但同一地區(qū)多家抽樣或檢驗的差旅費應(yīng)分攤，不得重復(fù)計算；遠程樣品的運輸費，由被檢單位支付。

    五、醫(yī)療事故鑒定費、補償費病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或文件的確認和處理發(fā)生爭議，提請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進行鑒定時，可以適當收取鑒定費。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由提出鑒定的一方負擔。鑒定費標準由省級物價部門會同財政部門制定。

    確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟補償。補償費標準由省級人民政府制定。

    六、民辦醫(yī)療機構(gòu)管理費民辦醫(yī)療機構(gòu)（包括個體和集體聯(lián)辦的醫(yī)療診所）開業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)所在地縣級衛(wèi)生行政主管部門審批，并交納民辦醫(yī)療機構(gòu)管理費。個體醫(yī)療診所的管理費最高不超過五十元／年；集體、聯(lián)辦醫(yī)療診所的管理費最高不超過一百五十元／年，具體標準由省級物價、財政部門根據(jù)醫(yī)療診所規(guī)模等因素核定。收取管理費后不再另行收取有關(guān)的證件費。

    七、國境衛(wèi)生檢疫收費和進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗收費管理辦法另行下達。

    八、收費單位應(yīng)按規(guī)定到指定的物價部門辦理收費許可證，使用財政部門統(tǒng)一制定的收費票據(jù)。

    九、以上各項收費應(yīng)納入單位財務(wù)管理，主要用于抵補衛(wèi)生監(jiān)督防疫、藥品審批工作和發(fā)展藥品監(jiān)督檢驗事業(yè)等事業(yè)經(jīng)費。

    十、中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準以本通知為準，過去有關(guān)收費項目及標準的規(guī)定一律廢止。

    本通知自一九九二年七月一日起執(zhí)行。

    附件一：

衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費管理辦法

    第一條 為加強衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費管理，促進衛(wèi)生監(jiān)督防疫事業(yè)的健康發(fā)展，制定本辦法。

    第二條 衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費項目和范圍：

    （一）消毒藥械、化妝品審批權(quán)費衛(wèi)生部組織專家對國內(nèi)生產(chǎn)和進口的消毒藥劑、器械及在全國銷售的化妝品進行評審批費。其中：國產(chǎn)消毒藥劑、器械每種（件）2500元；進口消毒藥劑、器械，每種（件）3000元。

    國產(chǎn)特殊化妝品（批用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防的化妝品），每種1000元；進口化北品每種2000元。

    地方衛(wèi)生主管部門初審收費標準，由省級物價、財政部門制定。

    （二）新資源食品申請審評費利用新資源生產(chǎn)的食品須由衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)組織專家進行審評。為此，申請生產(chǎn)新資源食品的單位和個人應(yīng)向?qū)徳u機構(gòu)交納人申請費和審評費。申請費100元，由進行初審的省級食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗部門收??；審評（包括試生產(chǎn)審評和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審評）費8000元，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所收取，未獲批準生產(chǎn)不收審評費。省及食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗部門對新資源食品的初審不組織野心家進行審評，不收審評費。

    （三）衛(wèi)生許可證工本費限于法律法規(guī)規(guī)定發(fā)放范圍的衛(wèi)生許可證，每證10元。

    （四）監(jiān)測費衛(wèi)生監(jiān)督防疫監(jiān)測的指按《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、《化妝呂衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《塵肺病防治條例》等規(guī)定，對食品衛(wèi)生、傳染病、化妝品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、放射性水、氣、固體物，塵肺病菌及其他有毒有害物質(zhì)進行的衛(wèi)生標準的檢驗、測定和測試。監(jiān)測收費的對限于產(chǎn)生病源的單位和個體叢業(yè)者，對新建、改建工程進行的衛(wèi)生監(jiān)測和衛(wèi)生檢查活動不得收費。

    （五）衛(wèi)生選題檢驗費限于《食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》規(guī)定的產(chǎn)品衛(wèi)生院質(zhì)量檢驗的范圍。

    （六）預(yù)防性體檢要按衛(wèi)生院部規(guī)定的項目和頻次進行，收費范圍限于《食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《塵肺病防治條例》、《放射性同位素與射線裝置防護條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等規(guī)定必須進行預(yù)防接種不必勞務(wù)費。

    （八）委托性衛(wèi)生防疫服務(wù)費委托防疫部門進行的預(yù)防性處理，可以本著自愿、互利的原則收取衛(wèi)生防疫服務(wù)費。

    （九）疫情處理，如消毒、蟲、滅、等原則上不收費，確需收費的，收費范圍只限于經(jīng)營業(yè)主并負有責任的疫點和疫區(qū)。

    第三條 上述（四）至（九）項收費標準由省級物價部門會同財政部門按實際消耗部分補償?shù)脑瓌t，并考慮技術(shù)性千周業(yè)務(wù)工作需要、經(jīng)費業(yè)源情況以及個事業(yè)單位和群眾的承受能力等制定。

    第四條 監(jiān)測收費必須嚴格限于衛(wèi)生部規(guī)定的務(wù)種不同類型檢測的覆蓋面以及頻次避免重復(fù)檢測，重復(fù)收費。

    第五條 委托性衛(wèi)生服務(wù)收費標準可按完全成本補償?shù)脑瓌t制定。

    第六條 預(yù)防性疾病診治（主要指職業(yè)病、傳染病、環(huán)境病、放射病、食源性疾病、學(xué)生常見病等的專業(yè)性門診和住院治療）收費執(zhí)行醫(yī)療收費標準。

    第七條 由財政撥款的及有其他經(jīng)費來源程序的計劃免疫苗不得收費，需要收費的，經(jīng)省級物價、財政部門批準，按成本收取。

    計劃供給予的健康、宣傳資料不收費，自愿購買的由省級物價部門按成本核定收費標準。

    第八條 衛(wèi)生監(jiān)督防疫培訓(xùn)收費，按社會力量辦學(xué)收費的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第九條 衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費收入全部留給衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)，用于補償衛(wèi)生監(jiān)督防疫工作的消耗、改善工作條件等。

    第十條 各級衛(wèi)生監(jiān)督防疫機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行本辦法所規(guī)定的收費項目和范圍，民及省級物價、財政部門所制定的收費標準，不得以任何借口亂收費。不擔供實際管理和服務(wù)的收費，以及超出規(guī)定范圍和標準的收費，屬于亂收費，由物價檢查機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定予以查處。

    第十一條 各被監(jiān)督和接受衛(wèi)生防疫服務(wù)的單位及個體從業(yè)者，應(yīng)按規(guī)定交會衛(wèi)生監(jiān)督防疫費，不得以任何借口拒付或拖延支付。對拒付或拖延支付者，加收應(yīng)收款0.5%的滯納金。

    第十二條 省級物價、財政部門會同衛(wèi)生行政主管部門，結(jié)合本地實際制定具體實施辦法，并報國家物價局、財政部、衛(wèi)生部備案。

    第十三條 本辦法自一九九二年七月一日起施行。[1988]衛(wèi)計字第20號文同時廢止。

    附件二：

新藥審批收費標準

    注：1.新藥審批收費按一個原料藥品或一個制劑為一個品種計收，每增加一種制劑則按相應(yīng)類別增收20%審批費用。
        2.不另收證書費。

    附件三：

藥品檢驗收費標準

    注：凡未列入本收費標準中的特殊項目（如使用高級精密儀器、特殊試劑等）可參照上述項目制定收費標準，報國家物價局、財政部批準備案。

    附件四：

進口藥品檢驗收費標準

    附件五：

新生物制品審批收費標準

    注：不另收證書費。

    附件七：

生物制品檢驗收費標準