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關(guān)于進(jìn)一步完善藥品掛網(wǎng)工作的通知

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類      別:其他法律法規(guī)
文      號:
頒發(fā)日期:2025-11-20
地   區(qū):吉林
行   業(yè):全行業(yè)
時效性:有效

各市(州)醫(yī)療保障局,長白山管委會醫(yī)療保障局,梅河口市醫(yī)療保障局:

根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識要求,為加強工作協(xié)同,優(yōu)化辦事流程,提升工作效能,推動藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,結(jié)合我省實際,現(xiàn)將進(jìn)一步完善藥品掛網(wǎng)有關(guān)事項通知如下:

一、藥品掛網(wǎng)申報要求

(一)掛網(wǎng)申報主體。藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

(二)掛網(wǎng)申報平臺。企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在吉林省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)公開掛網(wǎng)掛價。

(三)掛網(wǎng)申報內(nèi)容。企業(yè)申報內(nèi)容包括在招采子系統(tǒng)展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。主動承諾落實“帶碼掛網(wǎng)”要求,提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。對符合我省掛網(wǎng)規(guī)則的,企業(yè)申報后由省公共資源交易中心按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時辦理。

二、藥品掛網(wǎng)報價規(guī)則

(一)醫(yī)保目錄談判和競價藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新的掛網(wǎng)價格。協(xié)議期內(nèi),若有與醫(yī)保目錄談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn),且按我省現(xiàn)行限價掛網(wǎng)藥品規(guī)則統(tǒng)一申報及管理。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。

(二)集中帶量采購藥品。國家組織集中帶量采購(以下簡稱“國家集采”)中選、續(xù)約中選等協(xié)議期內(nèi)的藥品(含主供和備供,下同),協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格掛網(wǎng),集采中選產(chǎn)品在非供應(yīng)地區(qū),按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng),具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn)。國家集采中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格,未按照《藥品差比價規(guī)則》掛網(wǎng)的產(chǎn)品取消掛網(wǎng)。已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品,按梯度降價要求集中調(diào)整掛網(wǎng)價格,未按要求梯度降價的非中選產(chǎn)品取消掛網(wǎng)。

省級(省際)集中帶量采購(以下簡稱“聯(lián)盟集采”)中選產(chǎn)品,協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價格掛網(wǎng)。中選企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向牽頭省份申請增補新規(guī)格,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

(三)短缺易短缺藥品。國家、省級《短缺藥品清單》、《臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》內(nèi)的藥品,按照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》要求,排除價格風(fēng)險后通過“全國聯(lián)審?fù)ㄞk”申請限價掛網(wǎng)。

(四)特殊管理藥品。政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品、其他麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療用放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等,按國家和省政府相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(五)限價掛網(wǎng)藥品。除醫(yī)保目錄談判和競價藥品、集中帶量采購藥品、短缺易短缺藥品和特殊藥品外的藥品,實行限價掛網(wǎng)。申報企業(yè)可以通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),選擇藥品掛網(wǎng)“全國聯(lián)審?fù)ㄞk”申請掛網(wǎng)。申報掛網(wǎng)的藥品應(yīng)滿足至少在全國三個及以上省份限價掛網(wǎng)。同廠牌同種藥品新申報掛網(wǎng)價格的,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。新申請掛網(wǎng)藥品除符合以上要求外,還應(yīng)符合以下要求:

1.化學(xué)藥申報掛網(wǎng)價格。

(1)過評同通用名藥。在平臺申請掛網(wǎng)的過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。

(2)未過評同通用名藥。在平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評仿制藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

2.中成藥申報掛網(wǎng)價格。

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

3.生物類似藥申報掛網(wǎng)價格。

在平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)定點民營醫(yī)院價格、藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格保持相當(dāng),申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格集中區(qū)間1.3倍的,集采機(jī)構(gòu)應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。

三、藥品掛網(wǎng)形式和計價單位

(一)口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

(二)注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。

(三)膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)以最小零售包裝單位(如盒、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含量、裝量差比價換算。小規(guī)格價格不高于大規(guī)格價格。

(四)滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。

申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后2位。

四、藥品價格風(fēng)險管理

(一)化學(xué)藥品

1.參比制劑。以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。

2.過評同通用名藥。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。

已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。

3.未過評同通用名藥。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。

未開展集采的,無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。有過評同通用名藥品時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價。高于過評藥的最低掛網(wǎng)價格按黃標(biāo)管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標(biāo)管理。

已開展集采的,未過評仿制藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:口服固體制劑以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計算。注射劑小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(二)中成藥

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。

豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(三)生物類似藥

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標(biāo)價格為最低價的3倍,紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格;最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

(四)納入價格風(fēng)險處置的藥品掛網(wǎng)

納入價格風(fēng)險處置的藥品按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌,已掛網(wǎng)藥品按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格;未掛網(wǎng)的,可以按不高于黃標(biāo)價格申報掛網(wǎng)。

(五)健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機(jī)制。遇外省價格低于我省掛網(wǎng)價格,企業(yè)承諾30日內(nèi)在我省平臺申報自主降價。將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。價格預(yù)警分為紅標(biāo)管理產(chǎn)品、黃標(biāo)管理產(chǎn)品,黃標(biāo)產(chǎn)品平臺將其名稱字體顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。紅標(biāo)產(chǎn)品平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)整至合理范圍。納入價格風(fēng)險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價整改,結(jié)合整改情況調(diào)整風(fēng)險標(biāo)識。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,對超過參照價格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)處理。

五、藥品暫停、撤網(wǎng)及恢復(fù)交易

(一)符合下列情形之一,可暫停在線交易:

1.經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)管理部門認(rèn)定,存在違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)的,產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購交易后存在相關(guān)專利侵權(quán)糾紛的;存在經(jīng)營代理權(quán)糾紛的;

2.來信來訪、投訴舉報問題突出,存在較高價格風(fēng)險,需進(jìn)一步調(diào)查核實的;

3.在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,價格風(fēng)險品種超參照價格10倍的;

4.符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。

暫停在線交易后,原掛網(wǎng)價格信息保留。涉及違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)或存在專利侵權(quán)糾紛、經(jīng)營代理權(quán)糾紛的,待糾紛解除后可恢復(fù)掛網(wǎng);存在價格風(fēng)險的,待價格風(fēng)險解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)。

(二)符合下列情形之一,可撤銷藥品掛網(wǎng):

1.因產(chǎn)品注冊證注銷或生產(chǎn)許可證注銷等行業(yè)監(jiān)管方面原因。

2.對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并2年以上無交易、有其他藥品可替代的藥品,不影響臨床用藥的,予以退出。原則上,同通用名同生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)藥品按差比價計算不得對低價掛網(wǎng)藥品申請撤網(wǎng)。

3.醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定的。

4.不配合價格風(fēng)險處置等監(jiān)管措施要求的。

藥品撤銷掛網(wǎng)后,2年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的,按我省限價掛網(wǎng)規(guī)則重新申報。

六、藥品掛網(wǎng)監(jiān)測分析

(一)加強藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)將我省掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行,15工作日內(nèi)辦結(jié)。

(二)改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析。省級集中采購機(jī)構(gòu)要在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,要充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用,定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析,重點關(guān)注價格波動異常、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

七、內(nèi)控管理

省公共資源交易中心要加強藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,在受理掛網(wǎng)申報時,重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄。要重點關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風(fēng)險處置等方式形成的價格動態(tài),主動及時更新掛網(wǎng)價格。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行,由吉林省醫(yī)療保障局和省公共資源交易中心共同解釋。

吉林省醫(yī)療保障局

吉林省公共資源交易中心

2025年11月17日

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