各區(qū)人民政府，市直各委、辦、局，各開發(fā)區(qū)管委會(huì)：

現(xiàn)將《廈門市加快生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廈門市人民政府

二○一五年四月七日

廈門市加快生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施

為推動(dòng)廈門市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高端化、規(guī)?；⒓刍l(fā)展，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展環(huán)境，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力，加快培育生物與新醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)，對(duì)在廈門市進(jìn)行工商注冊(cè)、稅務(wù)登記和廈門海關(guān)注冊(cè)登記，并從事生物醫(yī)藥、生物制造、生物農(nóng)業(yè)以及生物能源、生物環(huán)保、生物及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通及服務(wù)外包的生物與新醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)，提出以下扶持發(fā)展措施：

一、對(duì)2014年12月1日后進(jìn)入本市新設(shè)立且技術(shù)具有領(lǐng)軍優(yōu)勢地位、對(duì)產(chǎn)業(yè)具有示范帶動(dòng)作用的生物與新醫(yī)藥企業(yè)，參照享受《廈門市鼓勵(lì)總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干規(guī)定》中規(guī)定的開辦補(bǔ)助、辦公用房補(bǔ)助、人才激勵(lì)政策相關(guān)優(yōu)惠政策。(責(zé)任單位：市財(cái)政局、市科技局)

二、對(duì)生物與新醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)參加省外集中采購，單個(gè)品種在同一省份年銷售額在2000萬元(含)以上的，以上年度該品種同一省份銷售額為基數(shù)，按實(shí)際新增部分的1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年不超過100萬元。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市商務(wù)局)

三、對(duì)自主研發(fā)及在本市轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的生物制品藥物和1—6類中藥、1—4類化學(xué)藥品及第三類醫(yī)療器械等重大項(xiàng)目，按申報(bào)臨床前研究階段、臨床試驗(yàn)階段、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)階段，分階段給予資金扶持，單個(gè)項(xiàng)目累計(jì)扶持總額不超過2000萬元。

對(duì)臨床前研究階段的項(xiàng)目，優(yōu)先列入市科技計(jì)劃；對(duì)進(jìn)入臨床I、II、III期研究的新藥項(xiàng)目，分別給予50萬元、補(bǔ)足100萬元和補(bǔ)足200萬元經(jīng)費(fèi)扶持；對(duì)具有新藥證書的生物制品、化學(xué)藥品和中藥1類首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的項(xiàng)目，給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥品和中藥2類首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的項(xiàng)目，給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥品3、4類，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械和中藥3—6類首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的項(xiàng)目，給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：市財(cái)政局、市科技局、市市場監(jiān)督管理局)

四、對(duì)于常年需要進(jìn)行科研或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設(shè)備、生物樣品等)進(jìn)出口的生物與新醫(yī)藥相關(guān)單位，由市科技局建立單位目錄，定期通報(bào)廈門海關(guān)，廈門海關(guān)積極引導(dǎo)進(jìn)入名錄的守法單位調(diào)升海關(guān)管理類別，享受海關(guān)對(duì)高信用單位提供的通關(guān)便利。(責(zé)任單位：廈門海關(guān))

五、對(duì)于常年需要進(jìn)出口特殊物品(試劑、儀器設(shè)備、生物樣品等)的生物與新醫(yī)藥相關(guān)單位，由市科技局建立單位名錄，廈門檢驗(yàn)檢疫局積極爭取審批權(quán)限下放，簡化審批手續(xù)。(責(zé)任單位：廈門檢驗(yàn)檢疫局)

六、在城市和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的指導(dǎo)下，根據(jù)本市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，合理布局，整合發(fā)展，加快廈門生物醫(yī)藥港建設(shè)。按照國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)，在海滄區(qū)規(guī)劃建設(shè)集總部、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)配套及生活配套為一體的廈門生物與新醫(yī)藥港核心區(qū)，鼓勵(lì)生物與新醫(yī)藥企業(yè)、人才、資金等向核心區(qū)集聚，促進(jìn)核心區(qū)形成比較完善的產(chǎn)業(yè)鏈。

加快生物與新醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)步伐。在廈門生物醫(yī)藥港核心區(qū)進(jìn)一步完善生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器、加速器、GMP中試中心等技術(shù)研發(fā)公共平臺(tái)；建設(shè)集研發(fā)、中試、檢測、驗(yàn)證、專利、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)業(yè)科技文獻(xiàn)信息等服務(wù)功能于一體的公共服務(wù)平臺(tái)。(責(zé)任單位：市科技局、市發(fā)改委、市規(guī)劃局、市財(cái)政局、海滄區(qū)政府)

七、支持生物與新醫(yī)藥企業(yè)加大技術(shù)改造力度。對(duì)實(shí)施國內(nèi)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》改造或美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家GMP改造、科技成果轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)檢測等項(xiàng)目優(yōu)先列入市重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目，按項(xiàng)目固定資產(chǎn)(包括技術(shù)、軟件等)投資額的5%給予補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過500萬元。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局)

八、生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房優(yōu)先納入用房規(guī)劃和用地需求。鼓勵(lì)符合條件的生物與新醫(yī)藥企業(yè)入駐政府投資建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園，各園區(qū)對(duì)入駐的生物與新醫(yī)藥企業(yè)給予補(bǔ)助，補(bǔ)助所需資金由各園區(qū)承擔(dān)。(責(zé)任單位：各區(qū)政府、火炬管委會(huì))

九、支持生物與新醫(yī)藥企業(yè)走國際化認(rèn)證道路。鼓勵(lì)生物與新醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證、歐盟cGMP和CE認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織認(rèn)證及其他國際市場準(zhǔn)入論證，開展生物產(chǎn)品國際多中心臨床研究或申請(qǐng)國外注冊(cè)，按認(rèn)證實(shí)際所需費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，最高不超過600萬元。鼓勵(lì)生物與新醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)自愿性管理體系認(rèn)證，對(duì)通過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系認(rèn)證的企業(yè)，按認(rèn)證實(shí)際所需費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，最高不超過50萬元。(責(zé)任單位：市質(zhì)監(jiān)局、市財(cái)政局、市衛(wèi)計(jì)委)

十、積極打造廈門市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)臺(tái)合作特區(qū)。鼓勵(lì)臺(tái)商來廈投資發(fā)展生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。促進(jìn)對(duì)臺(tái)人才交流、合作。為經(jīng)過審核確定的本市對(duì)臺(tái)合作重點(diǎn)單位的重點(diǎn)人員爭取對(duì)臺(tái)多次往返簽證。(責(zé)任單位：海滄區(qū)、市商務(wù)局、市科技局、市臺(tái)辦、市人社局、市公安局)

十一、本政策所涉及政府扶持資金，按照現(xiàn)行財(cái)政體制，由受益財(cái)政部門分別負(fù)擔(dān)。

十二、本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期5年。由廈門市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋并牽頭會(huì)同相關(guān)部門制定相關(guān)實(shí)施細(xì)則。